하이테크 산업을 위한 혁신적 제품을 소개합니다. 이제 클린룸, ESD 존, 실험실에서 사용 가능한 Bimos TEXON의 독특한 기능과 설계를 알아봅시다. TEXON은 ISO 14644-1에 부합하는 고취풍 청정도를 자랑하며 안정적인 인체공학적 지원을 제공합니다. 더불어 특별히 개발된 Skintec 좌석과 ESD 4D 팔걸이 등 혁신적 기능을 지닌 TEXON의 매력을 알아봅시다. 클린룸 의자와 ISO 14644-2 규약 클린룸 환경에서 사용되는 의자는 특수한 … 더 읽기
미국의 오백 년 이상 역사를 자랑하는 기업들은 핵심가치, 윤리경영, 그리고 안전에 중점을 두고 있습니다. 뉴욕타임스와 같은 주요 신문에 기사가 되더라도 당당하게 선보일 수 있는 기업문화가 중요하다고 강조됩니다. 우리나라도 이러한 가치를 따르며 산업안전보건법과 안전보건경영인 ISO 35001에 집중하고 있습니다. 미국의 100년 이상된 기업의 공통점 미국의 100년 이상된 기업은 다양한 산업 분야에서 높은 평판과 성과를 낸 기업들로써 그들의 … 더 읽기
안녕하세요. TUV SUD Korea입니다. 오늘 준비한 소식은 제약, 바이오, 식품 제조 등에서 활용되는 산업용 클린룸 시험인증에 대한 내용입니다. 산업용 클린룸 시설은 미세한 입자와 온습도 등을 정밀히 제어하여 제품 생산에 중요한 영향을 미칩니다. ISO 14644-4 클린룸 인증서를 통해 이러한 시설의 품질을 보증받을 수 있습니다. TUV SUD의 산업용 클린룸 시험인증 서비스 소개 안녕하세요. TUV SUD Korea입니다. TUV … 더 읽기
안녕하세요. 이번에 천안크린룸공사 프로젝트를 방문하게 되었습니다. 이번 방문은 태성공조가 어떻게 최적의 크린룸 환경을 구현하는지 직접 확인하고, 다양한 시스템과 기술이 실제로 어떻게 동작하는지 경험해보는 계기가 되었습니다. 특히 이번 프로젝트는 ISO 14644-1 등 국제 표준을 준수하며, 청정도(Class 10~100,000)별로 최적 설계를 구현하였다고 합니다. 천안크린룸공사의 세부한 방문 후기를 통해 이 프로젝트의 특징과 혜택에 대해 알아보겠습니다. 태성공조의 천안크린룸공사 프로젝트 방문 … 더 읽기
의료기기의 품질과 안전성을 보장하는 ISO 13485를 이미 들어보셨나요? 이 국제 표준은 의료기기 설계부터 유지보수까지 모든 과정에서 품질과 안전을 강조합니다. 오늘은 ISO 13485와 특히 의료용 세정기에 대해 자세히 알아보겠습니다. 의료용 세정기는 사용 후 감염 위험이 높아 ISO 13485 준수가 더욱 중요합니다. 그렇다면 ISO 13485는 어떻게 의료용 세정기의 품질과 안전성을 보장할까요? 의료용 세정기와 ISO 13485 표준의 필수성 … 더 읽기
ISO 11737-1은 의료기기에서 미생물 오염도를 측정하는 국제 표준으로, 미생물 한도시험과 무균 시험을 포함하고 있습니다. 미생물 한도시험은 완제 의약품의 미생물 수를 확인하여 안정성을 보증하며, 무균 시험은 멸균 후 제품에서 미생물 유무를 검사합니다. 바이오버든 시험의 중요성 ISO 11737-1은 의료기기 미생물학적 청정도에 대한 국제 표준으로, 의료기기에서의 미생물 오염도 측정 방법을 다루고 있습니다. 이 표준은 미생물 오염이 있는 제품이 … 더 읽기
인증된 의료 실험실을 운영하고자 한다면 ISO 15190을 알아야 합니다. 의료 진단 실험실의 품질과 능력에 관한 이 표준은 환경, 안전, 능력, 그리고 기타 중요한 측면에 초점을 맞추고 있습니다. 이 블로그 포스트에서 ISO 15190이 무엇을 의미하는지 자세히 살펴보며 왜 이것이 중요한지 알아보겠습니다. 함께 알아보시죠! ISO 15190: 의료 실험실의 안전 요구사항 ISO 15190는 효율적이고 안전한 의료 실험실 운영을 … 더 읽기
의료기기의 임상시험은 환자 안전과 규제 준수, 윤리적 책임을 고려해 안전성이 보장되어야 합니다. 이는 새로운 의료기기가 시장에 안전하게 출시되기 위한 중요한 프로세스입니다. ISO 14155은 임상시험의 국제표준으로, 임상시험의 설계, 수행, 기록, 보고 등을 관리하는 기준을 제공합니다. ISO 14155 인증의 중요성 안녕하세요. 의료기기의 임상시험은 환자의 안전과 규제 요구사항 충족, 그리고 윤리적 책임을 위한 중요한 과정으로 안전성을 보장해야 합니다. … 더 읽기
ISO 11607은 의료기기 포장의 멸균 상태에 관한 국제 표준입니다. 이 표준은 멸균 장벽 시스템의 설계와 밸리데이션을 위한 중요한 요구사항을 제시하고 있습니다. ISO 11607-1: 의료기기 포장을 위한 국제 표준 ISO 11607-1은 멸균 상태로 제공되는 의료기기 포장에 대한 중요한 국제 표준으로, 멸균 장벽 시스템(Sterile Barrier System, SBS)의 설계와 밸리데이션에 반드시 따라야 할 기준을 제시하고 있습니다. 이 표준은 … 더 읽기
안녕하세요! 한국경영인증원(KMR) 인증교육팀입니다. 10월의 시원한 가을바람과 함께 저희와 함께 의료기기 교육 여정을 떠나보시는 건 어떠신가요? ISO 14971의 최신 위험관리 과정을 통해 의료기기 분야에서 더 깊이있는 전문지식을 습득하고 풍부한 교육 경험을 만끽해보세요! 지금 바로 10월의 교육 일정을 확인하고 신청해보세요. 함께 시작하는 퀄리티있는 학습 여정, 기대가 되지 않으시나요?😊 ISO 14971의 중요성과 개요 ISO 14971은 의료기기 위험관리에 대한 … 더 읽기